（原标题：21健讯Daily | 国度药监局局长李利率团拜谒越南和泰国；宿迁儿童病院参预歇业拍卖枢纽）

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政策划向

国度药监局局长李利率团拜谒越南和泰国 签署互助海涵备忘录

11月18日音讯，11月11日至15日，国度药监局党组文牍、局长李利率团拜谒越南和泰国，与沟通部门就深化在药品监管鸿沟的求实互助进行交流，并签署互助海涵备忘录。中越、中泰药品监管部门一致喜悦，在新的监管互助框架下进一步加强疏通交流，促进医药产业高质地发展，共同保护和增进公众健康福祉。

国度医保局局长章轲赴内蒙古调研医疗保险职责

11月16日-17日，国度医疗保险局党组文牍、局长章轲带队赴内蒙古自治区调研医疗处事价钱更正、医保信息化等职责。章轲指出，要深切学习贯彻党的二十届三中全会精神，执续学习施行三明医改素养，深化医疗保险更正，积极推动编制和履行医保资源经营，加强医保基金监管，确保医保基金安全可执续。要加速激动医疗处事价钱神志指南落地行使，救助体现新质坐褥力的新神志、新本事行使，赋能医疗机构和医药产业高质地发展。要发达医保信息化上风，助力查抄西席效果互认，加速推动药耗回首码汇聚行使，积极探索医保获胜结算、即时结算、同步结算，推动多档次医疗保险体系成立。

药械审批

万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验肯求获批准

11月18日，万泰生物公告，全资子公司厦门万泰沧海生物本事有限公司收到国度药监局下发的《药物临床试验见知书》，喜悦公司九价东谈主乳头瘤病毒疫苗开展针对男性东谈主群顺应症的临床试验。群众范围内，男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染沟通，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。

华东医药HDM1005打针液获好意思国FDA临床试验批准

11月18日，华东医药公告，全资子公司杭州中好意思华东制药有限公司汇报的HDM1005打针液药品临床试验肯求已赢得好意思国食物药品监督管理局批准，可在好意思国开展I期临床试验。HDM1005打针液为多肽类东谈主GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效振作剂，具有降糖、减重及调整代谢沟通脂肪性肝炎的作用。

正海生物医疗器械注册肯求赢得受理

11月18日，正海生物晚间公告，公司近日收到国度药品监督管理局下发的医疗器械注册肯求《受理见知书》，居品称号为钙硅生物陶瓷骨设备材料，适用于颌骨缺损的填充和设备。该医疗器械当今注册肯求已赢得受理，后续需经过审评审批、制证等历程。

华辉安健立贝韦塔单抗获好意思国FDA冲破性疗法认定

11月18日，华辉安健通知，立贝韦塔（HH-003）单抗近日获好意思国FDA授予冲破性疗法认定，用于调整慢性丁型肝炎病毒感染。

鲁抗医药盐酸艾司洛尔打针液通过仿制药一致性评价

11月18日，鲁抗医药公告，控股子公司赛特公司收到国度药品监督管理局颁发的盐酸艾司洛尔打针液通过仿制药质地和疗效一致性评价的《药品补充肯求批准见知书》。

正海生物钙硅生物陶瓷骨设备材料注册肯求获受理

11月18日，正海生物公告，公司近日收到国度药品监督管理局下发的医疗器械注册肯求《受理见知书》。居品称号为钙硅生物陶瓷骨设备材料，适用于颌骨缺损的填充和设备。

健友股份维生素B12打针液赢得好意思国FDA药品注册批件

11月18日，健友股份公告，公司于近日收到好意思国食物药品监督管理局（FDA）签发的维生素B12打针液的批准信。该药品适用于因领受不良导致的维生素B12忙活症。

成本市集

兴普泰完成数千万元计策+轮融资

11月18日音讯，近日，泰州兴普泰生物制药有限公司通知完成数千万元东谈主民币计策+轮融资，该轮融资由群众发轫的染料龙头企业江苏泰丰化工有限公司、丰肽企业管理共同投资，源壹成本担任本轮融资的独家财务照应人。

扬奇医芯完成数千万元Pre-A轮融资

11月18日音讯，深圳扬奇医芯智能科技有限公司通知完成由安丰创投领投的数千万元Pre-A轮融资。本轮融资将主要用于获批居品市集施行、新址品研发报批与宠物放疗市集拓展。

爱博医疗：股东白莹拟减执不升迁1.5%公司股份

11月18日，爱博医疗公告，股东白莹执有公司5.63%股份，讨论通过巨额交往神志减执不升迁284.32万股，占公司总股本的1.5%。

东北制药完成收购鼎成肽源70%股权的工商变更登记

11月18日，东北制药公告，公司已办理完成收购北京鼎成肽源生物本事有限公司70%股权的工商变更登记手续，并取得北京市昌平区市集监督管理局登记见知书及营业牌照。鼎成肽源成为公司控股子公司并纳入公司团结报表范围。

行业大事

迈邦生物与百利天恒达成群众深度计策互助

11月18日，四川百利天恒药业股份有限公司与上海迈邦生物科技有限公司在上海签署计策互助公约。这次计策签约将共同推动百利天恒全工艺平台研发实力执续迭代升级，好意思满褂讪供应链、降本增效的计策讨论；同期也标记着迈邦生物将助力百利天恒在群众范围内加速激动其中枢居品BL - B01D1的设备与贸易化程度。

可孚医疗与专科投资机构共同诞生投资基金

11月18日，可孚医疗公告，公司与上善成本、湖南湘江新区四号合资企业、九典制药、朱志宏及金丽洁共同投资诞生湘江善诺。湘江善诺整体合资东谈主认缴出资总数为2亿元，公司以自有资金认缴出资900万元，认缴出资比例为4.50%。湘江善诺已完成工商注册手续，并取得营业牌照。

怡和嘉业：全资子公司拟与专科投资机构共同投资诞生私募基金

11月18日，怡和嘉业公告，全资子公司海南润脉投资有限公司于2024年11月18日与深圳前海邦勤投资有限公司、东莞松山湖诱骗壹号发展股权投资基金合资企业（有限合资）、崇好科技有限公司、刘明宇共同签署《郑州市邦勤达睿天神创业投资基金合资企业（有限合资）合资公约》。该基金讨论认缴鸿沟为东谈主民币50,000万元，首期召募鸿沟为东谈主民币8,200万元，润脉投资看成有限合资东谈主拟使用自有资金出资2,000万元认购基金份额。基金主要投资于生物医疗、大健康及凹凸游行业的科技型、变嫌式企业。

舆情预警

宿迁儿童病院参预歇业拍卖枢纽

近日，有媒体报谈，京东钞票交往平台透露，宿迁儿童病院已参预歇业拍卖枢纽，旗下不动产、构筑物等财物将打包在2024年11月27日进行第一次拍卖，起拍价近4.8亿元，当今尚未有东谈主报名拍卖。

21点评：民营病院在刻下市集环境底下临着稠密的挑战，包括资金链断裂、管理不善、市集需求变化等，近两年已有不少病院通知歇业或被拍卖，这不仅影响着病院自身的运营，还对当地医疗处事供给产生了一定的影响。

罗欣药业：控股子公司山东罗欣拟公开挂牌出售乐康制药100%股权

11月18日，罗欣药业公告，控股子公司山东罗欣拟通过临沂产权交往中心以公开挂牌神志出售其全资子公司乐康制药100%股权，挂牌价为1.9亿元。本次交往完成后，山东罗欣不再执有乐康制药股权，乐康制药将不再纳入公司团结报表范围。